Este esperado Reglamento afecta a la siguiente normativa europea. Por un lado, modifica la Directiva 2001/83/CEE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, el Reglamento 178/2002 por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria y el Reglamento 1223/2009 sobre los productos cosméticos. Por otro lado, deroga las Directivas 90/385/CEE sobre los productos sanitarios implantables activos y 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios.

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